Kilo verme ilacı Belviq geri çağrıldı – Harvard Health


Şubat ayında, zayıflama ilacı lorcaserin (Belviq, Belviq XR) üreticisi, ilacı ABD pazarından gönüllü olarak geri çekti. FDA’nın talebi. Bu, ilacı büyük bir klinik araştırmanın parçası olarak alan kişilerde beş yıl sonra kanser vakalarında artış olduğunu gösteren ortaya çıkan verilerin bir sonucuydu.

Belviq ile ilgili bulgular nelerdi ve bu bilgiler neden şimdi gün ışığına çıktı?

Lorcaserin, 2012 yılında FDA tarafından onaylandı. Onay sürecinin bir parçası olarak FDA, bir plaseboya kıyasla ağırlık ve güvenlik profili üzerindeki etkilerini inceleyen bir dizi klinik çalışmayı gözden geçirdi.

Bu çalışmalara dayanarak, ilaç onaylandı, ancak kardiyovasküler güvenliğini değerlendirmek için daha büyük bir çalışma FDA tarafından zorunlu kılındı. Şöyle sonraki çalışma, kategorisinde yayınlandı New England Tıp Dergisi, fazla kilolu veya obezite ve kardiyovasküler hastalığı (CVD) veya KVH için risk faktörleri olan 12.000 kişi ya lorcaserin ya da bir plasebo aldı. 2018’de yayınlanan üç yıllık takip sırasında, lorcaserin alanların plasebo alanlara kıyasla daha fazla kilo kaybı ve karşılaştırılabilir kardiyovasküler olay oranları vardı. Dolayısıyla kardiyovasküler güvenlik açısından bakıldığında, çalışma güven vericiydi.

Ancak çalışma denekleri izlenmeye devam etti ve son zamanlarda ortaya çıkan şey, beş yılda ilacı alan grubun kanser oluşumunda plasebo alanlara kıyasla (lorcaserin deneklerinin %7,7’si) hafif bir artış gösterdiğidir. plasebo grubundaki %7,1’e kıyasla kanser geliştirdi). Pankreas, kolorektal ve akciğer dahil olmak üzere birçok farklı kanser türünde artış gözlendi.

Geri çağırma, şu anda Belviq kullanan insanları nerede bırakıyor?

Şu anda sahip olduğumuz kanıtlara dayanarak, lorcaserin’in kanser riskini gerçekten artırıp artırmadığı hala belirsiz. Ve bu ilacın nasıl böyle etkileri olabileceğinin mekanizmaları hakkında hiçbir şey bilmiyoruz. Ayrıca kanser oluşumundaki bu olası artışın çok küçük olduğunu tekrarlamak önemlidir; Plasebo alan insanların %7,1’i ve lorcaserin alan kişilerin %7,7’si kanser geliştirdi.

Bu da ilginizi çekebilir  Egzersiz bağımlılığı yenmeye yardımcı olabilir mi?

Bununla birlikte, lorcaserin alan kişilerin onu almayı bırakmaları ve sonraki adımlarda rehberlik için onu reçete eden doktora başvurmaları tavsiye edilir. FDA şu anda herhangi bir özel kanser taraması veya başka testler önermemektedir.

Doktorum farklı bir zayıflama ilacı yazabilir mi?

Loracaserin, kilo ile ilgili tıbbi sorunları olan aşırı kilolu veya obezitesi olan kişilerde kilo kaybı için şu anda FDA onaylı birkaç ilaçtan biridir. Diyet, egzersiz ve diğer sağlıklı yaşam tarzı değişiklikleri yoluyla kilo vermeyi başaramayanlar veya elde ettikleri kilo kaybını sürdüremeyen kişiler için kilo verme ilaçları önemli bir rol oynayabilir. İlaçlar, kiloyu düzenleyen sistemlerin biyolojisini değiştirerek, iştahı ve aşermeyi bastırarak, diğer stratejiler işe yaramasa bile insanların kilo vermesine yardımcı olabilir. Örneğin Lorcaserin, beyin serotonin sinyallerini etkileyerek çalışır, daha tok hissetmenizi sağlar, böylece daha az yersiniz.

Bununla birlikte, her ilaç benzersiz bir şekilde çalıştığından, lorcaserin ile kilo kaybı yaşayan biri, mutlaka başka bir ilaçtan benzer bir etki yaşamayacaktır. Etkili olanı bulmak için farklı seçenekleri denemek için doktorunuzla birlikte çalışmanız gerekebilir.

Yeni bulgular, tüm kilo verme ilaçlarının güvensiz olduğu anlamına mı geliyor?

Bu yeni bulgular, piyasadaki diğer zayıflama ilaçlarının güvenliğini hiçbir şekilde yansıtmamaktadır. Kilo verme ilaçları, güvenlik hatırlamalarıyla dolu bir geçmişe sahiptir ve lorcaserin, uzun yıllar hasta kullanımından sonra piyasadan çekilen ilk kilo verme ilacı değildir – fenfluramin/fentermin (Fen-Phen) ve sibutrimin (Meridia) diğer ilaçlardır. örnekler.

Yine de, yaygın olarak kullanılan, FDA onaylı bir ilacın ciddi güvenlik endişeleri gösterdiğini öğrenmek rahatsız edici. Öte yandan, lorcaserin durumunda olduğu gibi FDA’nın güvenlik sonuçlarını değerlendirdiğini ve piyasadaki ürünleri titizlikle izlemeye devam ettiğinin altını çizmek önemlidir. Bu, FDA tarafından düzenlenmeyen kilo verme takviyelerinin aksine. Amerikalılar her yıl, hiçbir güvenilir çalışma ve sürekli güvenlik izlemesi olmadan inanılmaz sonuçlar veren ve ciddi sağlık olumsuz sonuçları olabilen bu kontrolsüz kilo verme ürünlerine milyonlarca dolar harcıyor.

Bu da ilginizi çekebilir  Yeni ilaçlar daha kolay, daha etkili hepatit C tedavisi sunuyor

Kilo verme ilaçları veya ürünlerini düşünen herkes, lisanslı sağlık uzmanlarıyla çalışmalıdır. Lorcaserin ile edinilen deneyim, yalnızca faydaları olduğu kadar güvenliği de değerlendiren bilimsel çalışmaları olan müdahaleleri kullanmak için iyi bir hatırlatmadır. Güvenliğimizi sağlamak için yakın izleme ve düzenleyici süreçlerin yürürlükte olması da rahatlatıcıdır.

Harvard Health Publishing, okuyucularımıza bir hizmet olarak, arşivlenmiş içerik kitaplığımıza erişim sağlar. Lütfen tüm makalelerdeki son inceleme veya güncelleme tarihini not edin. Bu sitedeki hiçbir içerik, tarihi ne olursa olsun, doktorunuzun veya diğer kalifiye klinisyenlerinizin doğrudan tıbbi tavsiyesinin yerine kullanılmamalıdır.

Bu gönderi için yorum kapatılmıştır.

.



Kaynak link

Teşekkürler Bunu zaten beğendin
Yorum yok